PL 
EN Nierówna walka zespołu klinicznego z realiami szpitalnymi
Świat badań klinicznych
Wysokie wymagania związane z danymi, zgodność z protokołami, dokładne i szczegółowe dane
- Kryteria włączenia/wyłączenia
- Świadoma zgoda pacjenta
- Case Report Form (eCRF)
- Protokół badania
- Niedobór personelu
- Randomizacja
=
Rzeczywistość szpitalna
Skupienie na leczeniu pacjentów
i codziennych zadaniach klinicznych
- Przeciążenie pracą
- Biurokracja
- Wymogi dokumentacyjne
- Mało czasu na pacjenta
- Niedobór personelu
- Niedostosowanie systemów HIS do projektów badawczych
Problemy wynikające z niedopasowania tych dwóch światów
- Brak jednoznacznego mapowania pomiędzy źródłem (zwykle notatka lekarska) i eCRF
- Brak części danych wymaganych przez, zwykle bardzo rozbudowany, eCRF
- Opóźnienia, nadmiarowa ilość pracy = niepotrzebne koszty
- Czasochłonny proces wprowadzania danych do eCRF
- Nadmiarowa i niepotrzebna liczba tzw. data query
- Ryzyko odstępstwa od protokołu
Wspomaganie lekarza w prowadzeniu pacjenta zgodnie z wymaganiami badania
Świat badań klinicznych
Wysokie wymagania związane z danymi, zgodność z protokołami, dokładne i szczegółowe dane
- Kryteria włączenia/wyłączenia
- Świadoma zgoda pacjenta
- Case Report Form (eCRF)
- Protokół badania
- Niedobór personelu
- Randomizacja
Automatyczny eksport struktury badania*
Platform
* Stopień automatyzacji zależy od rodzaju posiadanego elektronicznego system zbierania danych (EDC)
Łatwe wyszukiwanie w systemie szpitalnym danych potrzebnych do uzupełnienia eCRF
Elementy notatek związane bezpośrednio z eCRF wyraźnie wyróżnione na potrzeby wprowadzania danych*
* Wymaga instalacji dodatkowego komponentu w szpitalu ** Wprowadzanie danych do eCRF może zostać zautomatyzowane w zależności od infrastruktury szpitalnej
Usprawienie procesu z CliniNote – zysk
- Odwzorowanie struktury protokołu w notatkach
- Wszelkie dane wymagane przez eCRF zbierane w trakcie wizyty
- Bezpośrednie mapowanie pomiędzy źródłem (notatką lekarską) i eCRF
- Significant time reduction of entering data into eCRF
Korzyści
- Redukcja liczby data query
- Redukcja opóźnień i nadmiarowej pracy
- Zmniejszenie kosztów badania klinicznego
Jak CliniNote współpracuje z eCRF?
eCRF/rejestr
form 1, 2, …, N
1. Eksport uporządkowanych danych do systemu CliniNote
2. System CliniNote generuje specyficzne dla badania szablony wizyt
4. Wyniki badań przechowywane są w bazie danych
3.Badacze regularnie korzystają z asystenta CliniNote z szablonami specyficznymi dla badania
3.Badacze regularnie korzystają z asystenta CliniNote z szablonami specyficznymi dla badania
4. Wyniki badań przechowywane są w bazie danych
